바이어 브랜드 혈압계 OEMMOQ 1,000대한민국In stock
검증된 혈압계 플랫폼에 바이어 브랜드와 디자인을 입혀 공급합니다.
MOQ 1,000
OEM·인허가 지원
인허가 기술 문서 지원
SKU · DOC-SUPPORT재고 있음샘플 제공 가능판매국 등록에 필요한 기술 문서와 시험 성적서 준비를 돕습니다.
최소 주문 수량1000
리드타임협의
원산지대한민국
포장전자 문서
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제품 설명
제품 사양서, 위험관리 파일(ISO 14971), 전기 안전·EMC 시험 성적서, 사용 설명서 번역을 한 묶음으로 준비합니다. 등록 주체와 절차는 판매 국가 규정에 따라 달라지므로 먼저 함께 확인합니다.
사양
사양 3항목
| 제공 문서 | 사양서 · 위험관리 파일 · 시험 성적서 · 사용 설명서 |
|---|---|
| 시험 기준 | IEC 60601-1 · IEC 60601-1-2 |
| 준비 기간 | 6~8주 |
인증 · 기록
보유 인증 2건
인증ISO 13485:2016IEC 60601-1
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